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  • 凍干中試放大是產(chǎn)品在正式被批準投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實踐。它不但為凍干制劑的生產(chǎn)報批/審批提供了最主要的實驗數(shù)據(jù),也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的認證打下了堅實的基礎(chǔ)。中試放大是鏈接實驗室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。在做中試放大時需要注意制品的塌陷溫度、玻璃轉(zhuǎn)化溫度等,需要了解在凍干中如何控制制品溫度。優(yōu)化凍干工藝,確定好工藝過程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù),不同的放大規(guī)模,需要設(shè)計不同的中試乃至成產(chǎn)的放大方案,取得穩(wěn)定的凍干工藝曲線。Pilot10-15T適合中試放大其特點:1.... 查看更多
  • 凍干機在運行過程中,真空控制是為了改進凍干機凍干箱內(nèi)的熱量傳遞,通常在第二階段干燥時使用,待產(chǎn)品溫度達到最高許可溫度之后即可停止,繼續(xù)恢復(fù)真空狀態(tài),使用時間的長短由產(chǎn)品的品種、裝量和真空度的數(shù)值所決定。也可第一階段干燥時使用。另外凍干機會設(shè)有真空報警裝置,真空報警裝置的工作時間在加熱開始之時到校正漏孔使用之前,或從開始一直到凍干結(jié)束。一旦在升華過程中真空度下降而發(fā)生真空報警時,一方面發(fā)出報警信號,一方面自動切斷凍干箱的加熱。同時還啟動凍干箱的冷凍機對產(chǎn)品進行降溫,以保護產(chǎn)品不... 查看更多
  • 一、凍干機真空度達不到指標排除方法:1.檢查放氣閥是否關(guān)緊。也可在抽氣過程中反復(fù)開、關(guān)該閥,讓外界空氣吹沖閥孔,以吹除閥內(nèi)可能有的雜質(zhì),從而保證閥的密封。2.真空泵與主機之間由真空管連接,檢查兩個連接處的卡箍是否擰緊。主機右側(cè)抽氣口的不銹鋼接頭,可用大扳手順時針方向擰緊。3.檢查有機玻璃罩底面是否光潔平整?!癘”型橡膠密封圈是否破損。在真空泵開始工作時,用力下壓有面玻璃罩片刻,有利于密封。4.檢查真空泵油質(zhì)量,從視油鏡觀察泵油是否變濁或混入雜質(zhì),一般情況下,連續(xù)工作200小時... 查看更多
  • 為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn),制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開發(fā)、凍干工藝開發(fā)等定制化整體解決方案。服務(wù)范圍:凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開發(fā)。制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開發(fā)、凍干工藝開發(fā)。擅長在蛋白及酶類抗體藥物開發(fā);分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干項目技術(shù)開發(fā)流程:1.填寫凍干開發(fā)需求書(可根... 查看更多
  • 小型全自動發(fā)酵罐是一種用于控制和促進食物或飲料發(fā)酵過程的設(shè)備。它結(jié)合了*技術(shù)和智能系統(tǒng),使得用戶能夠輕松地進行發(fā)酵,并獲得高質(zhì)量的發(fā)酵產(chǎn)品。核心部件包括溫度控制系統(tǒng)、濕度控制系統(tǒng)、攪拌裝置和發(fā)酵監(jiān)測系統(tǒng)。這些部件共同工作,以確保發(fā)酵過程中的溫度、濕度和攪拌條件都處于最佳狀態(tài)。溫度控制系統(tǒng)通過傳感器實時監(jiān)測發(fā)酵罐內(nèi)的溫度,并根據(jù)設(shè)定的參數(shù)調(diào)整加熱或冷卻裝置的操作,以維持最適宜的發(fā)酵溫度。這可以提供一個理想的環(huán)境,使得發(fā)酵微生物能夠有效地生長和繁殖。濕度控制系統(tǒng)通過濕度傳感器監(jiān)測... 查看更多
  • 今天為大家揭秘,備受歡迎的凍干熊膽粉是如何采用Pilot10-15E制備成的。首先將已經(jīng)處理過的熊膽汁灌入托盤,然后將托盤放入凍干機中。打開電源開關(guān),進入程序凍干頁面,設(shè)置凍干程序(預(yù)凍溫度-50℃、降溫速率60分鐘,恒溫時間180分鐘,升華溫度-10℃、升溫速率60分鐘、恒溫時間900分鐘、真空度10Pa,解析溫度30℃、升溫速率60分鐘、恒溫時間300分鐘,真空度0Pa)。進入主控制頁面點擊自動模式,Pilot10-15E自動運行。人員可以離開,靜等凍干結(jié)束。在這個過程中... 查看更多
  • 生物工程發(fā)酵罐是生物技術(shù)領(lǐng)域中一種重要的實驗設(shè)備,它被廣泛應(yīng)用于菌株培養(yǎng)、蛋白表達、藥物生產(chǎn)等方面。通常由罐體、控制系統(tǒng)、傳感器和攪拌器等組成,其中罐體是其核心部件。罐體一般采用不銹鋼材料制造,以保證罐體具有良好的耐腐蝕性能、密封性和可靠性。為了滿足不同需求,罐體可以有不同的容積和形狀,例如圓柱形、長方體形、球形等??刂葡到y(tǒng)包括溫度、pH、氧氣供應(yīng)、攪拌速度等參數(shù)的控制裝置,傳感器用于實時監(jiān)測反應(yīng)過程中各個參數(shù)的變化情況,攪拌器則是用于保證菌液均勻混合,提高反應(yīng)效率。生物工程... 查看更多
  • 生物工程發(fā)酵罐是現(xiàn)代生物技術(shù)中最重要的設(shè)備之一,被廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化學品等領(lǐng)域。發(fā)酵罐是一個容器,內(nèi)部提供了一系列條件,使得微生物在這里可以進行繁殖和代謝,從而合成所需的目標產(chǎn)物。生物工程發(fā)酵罐的結(jié)構(gòu)。1.罐體:通常采用不銹鋼材質(zhì)制成,外形為圓筒形,容積大小根據(jù)工藝需求來確定。2.罐蓋:位于罐體頂部,有開口用于通入氣體,也可設(shè)置多個進口,用于連接攪拌器、溫度傳感器、pH傳感器等。3.攪拌器:懸掛在罐蓋上,通過電機驅(qū)動旋轉(zhuǎn),使罐內(nèi)的物料充分混合均勻。4.氣體進出口:用于通... 查看更多
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